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FDA 510(k)

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)

Número K: K260724 · 2026-04-03

RequerenteMagentiq Eye, Ltd.
Data da decisão2026-04-03
Código do produtoQNP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K260724. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)?

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. The 510(k) number is K260724.

When did MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) receive FDA 510(k) clearance?

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K260724.

Who is the listed applicant for MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)?

The FDA 510(k) record lists Magentiq Eye, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)?

The FDA product code for MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) is QNP.

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Fonte oficial

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