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FDA 510(k)

CAD - Lower GI (EC07-01)

Número K: K252853 · 2026-08-05

RequerenteXiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-08-05
Código do produtoQNP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAD - Lower GI (EC07-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K252853. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAD - Lower GI (EC07-01)?

CAD - Lower GI (EC07-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252853.

When did CAD - Lower GI (EC07-01) receive FDA 510(k) clearance?

CAD - Lower GI (EC07-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K252853.

Who is the listed applicant for CAD - Lower GI (EC07-01)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAD - Lower GI (EC07-01)?

The FDA product code for CAD - Lower GI (EC07-01) is QNP.

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