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FDA 510(k)

PhotonBlade with Smoke Evacuation

Número K: K191583 · 2020-03-06

RequerenteInvuity, Inc.
Data da decisão2020-03-06
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PhotonBlade with Smoke Evacuation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invuity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K191583. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PhotonBlade with Smoke Evacuation?

PhotonBlade with Smoke Evacuation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Invuity, Inc.. The 510(k) number is K191583.

When did PhotonBlade with Smoke Evacuation receive FDA 510(k) clearance?

PhotonBlade with Smoke Evacuation received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K191583.

Who is the listed applicant for PhotonBlade with Smoke Evacuation?

The FDA 510(k) record lists Invuity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhotonBlade with Smoke Evacuation?

The FDA product code for PhotonBlade with Smoke Evacuation is GEI.

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Fonte oficial

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