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FDA 510(k)

Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap

Número K: K191718 · 2019-09-24

RequerenteBuhlmann Laboratories AG
Data da decisão2019-09-24
Código do produtoNXO
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K191718. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap?

Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K191718.

When did Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap receive FDA 510(k) clearance?

Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K191718.

Who is the listed applicant for Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap?

The FDA 510(k) record lists Buhlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap?

The FDA product code for Buhlmann fCAL turbo and CALEX Cap is NXO.

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Fonte oficial

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