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FDA 510(k)

CalprestNG, EasyCal

Número K: K191592 · 2019-07-10

RequerenteEurospital S.P.A.
Data da decisão2019-07-10
Código do produtoNXO
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CalprestNG, EasyCal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K191592. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CalprestNG, EasyCal?

CalprestNG, EasyCal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. The 510(k) number is K191592.

When did CalprestNG, EasyCal receive FDA 510(k) clearance?

CalprestNG, EasyCal received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K191592.

Who is the listed applicant for CalprestNG, EasyCal?

The FDA 510(k) record lists Eurospital S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CalprestNG, EasyCal?

The FDA product code for CalprestNG, EasyCal is NXO.

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Fonte oficial

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