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FDA 510(k)

Calprest NG

Número K: K160447 · 2016-11-10

RequerenteEurospital S.P.A.
Data da decisão2016-11-10
Código do produtoNXO
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Calprest NG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K160447. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Calprest NG?

Calprest NG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. The 510(k) number is K160447.

When did Calprest NG receive FDA 510(k) clearance?

Calprest NG received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K160447.

Who is the listed applicant for Calprest NG?

The FDA 510(k) record lists Eurospital S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calprest NG?

The FDA product code for Calprest NG is NXO.

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Fonte oficial

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