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FDA 510(k)

Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape

Número K: K191741 · 2019-08-02

RequerenteIntertape Polymer, Inc.
Data da decisão2019-08-02
Código do produtoJOJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intertape Polymer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191741. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape?

Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Intertape Polymer, Inc.. The 510(k) number is K191741.

When did Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape receive FDA 510(k) clearance?

Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191741.

Who is the listed applicant for Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape?

The FDA 510(k) record lists Intertape Polymer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape?

The FDA product code for Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape is JOJ.

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