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FDA 510(k)

Medtronic Commander Flex

Número K: K191745 · 2020-05-15

RequerenteMedtronic Care Management Services
Data da decisão2020-05-15
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medtronic Commander Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Care Management Services. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K191745. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medtronic Commander Flex?

Medtronic Commander Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Medtronic Care Management Services. The 510(k) number is K191745.

When did Medtronic Commander Flex receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Commander Flex received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K191745.

Who is the listed applicant for Medtronic Commander Flex?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Care Management Services as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Commander Flex?

The FDA product code for Medtronic Commander Flex is DXN.

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Fonte oficial

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