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FDA 510(k)

TOMi Scope

Número K: K191804 · 2019-12-05

RequerentePhotonicare, Inc.
Data da decisão2019-12-05
Código do produtoQJG
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TOMi Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Photonicare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K191804. The device is classified under product code QJG. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TOMi Scope?

TOMi Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Photonicare, Inc.. The 510(k) number is K191804.

When did TOMi Scope receive FDA 510(k) clearance?

TOMi Scope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K191804.

Who is the listed applicant for TOMi Scope?

The FDA 510(k) record lists Photonicare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOMi Scope?

The FDA product code for TOMi Scope is QJG.

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K222655OtoSight Middle Ear ScopePhotonicare, Inc.

Fonte oficial

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