Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OtoSight Middle Ear Scope

Número K: K222655 · 2022-09-26

RequerentePhotonicare, Inc.
Data da decisão2022-09-26
Código do produtoQJG
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OtoSight Middle Ear Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Photonicare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K222655. The device is classified under product code QJG. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OtoSight Middle Ear Scope?

OtoSight Middle Ear Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Photonicare, Inc.. The 510(k) number is K222655.

When did OtoSight Middle Ear Scope receive FDA 510(k) clearance?

OtoSight Middle Ear Scope received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K222655.

Who is the listed applicant for OtoSight Middle Ear Scope?

The FDA 510(k) record lists Photonicare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OtoSight Middle Ear Scope?

The FDA product code for OtoSight Middle Ear Scope is QJG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Photonicare, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191804TOMi Scope

Dispositivos Relacionados (Código: QJG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191804TOMi ScopePhotonicare, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑