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FDA 510(k)

Copo de teste de urina de drogas múltiplas panel Accurate

Número K: K191841 · 2019-08-07

RequerenteHealstone Biotech, Inc.
Data da decisão2019-08-07
Código do produtoNFT
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K191841. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. The 510(k) number is K191841.

When did Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K191841.

Who is the listed applicant for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Healstone Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is NFT.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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