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FDA 510(k)

Ezvena IPC, Ezvena SQS

Número K: K191937 · 2020-01-29

RequerenteEezcare Medical Corp
Data da decisão2020-01-29
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ezvena IPC, Ezvena SQS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eezcare Medical Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191937. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ezvena IPC, Ezvena SQS?

Ezvena IPC, Ezvena SQS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Eezcare Medical Corp. The 510(k) number is K191937.

When did Ezvena IPC, Ezvena SQS receive FDA 510(k) clearance?

Ezvena IPC, Ezvena SQS received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191937.

Who is the listed applicant for Ezvena IPC, Ezvena SQS?

The FDA 510(k) record lists Eezcare Medical Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ezvena IPC, Ezvena SQS?

The FDA product code for Ezvena IPC, Ezvena SQS is JOW.

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Fonte oficial

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