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FDA 510(k)

NewPrim System

Número K: K191966 · 2020-02-13

RequerenteBrm Extremities
Data da decisão2020-02-13
Código do produtoKWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NewPrim System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brm Extremities. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K191966. The device is classified under product code KWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NewPrim System?

NewPrim System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Brm Extremities. The 510(k) number is K191966.

When did NewPrim System receive FDA 510(k) clearance?

NewPrim System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K191966.

Who is the listed applicant for NewPrim System?

The FDA 510(k) record lists Brm Extremities as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NewPrim System?

The FDA product code for NewPrim System is KWH.

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