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FDA 510(k)

RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets

Número K: K153609 · 2016-09-08

RequerenteIn2bones USA, LLC
Data da decisão2016-09-08
Código do produtoKWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K153609. The device is classified under product code KWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets?

RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K153609.

When did RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets receive FDA 510(k) clearance?

RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K153609.

Who is the listed applicant for RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets?

The FDA product code for RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets is KWH.

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Fonte oficial

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