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FDA 510(k)

FAICO CMF System

Número K: K191997 · 2020-04-22

RequerenteFaico Medical, LLC
Data da decisão2020-04-22
Código do produtoJEY
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FAICO CMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faico Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K191997. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FAICO CMF System?

FAICO CMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is Faico Medical, LLC. The 510(k) number is K191997.

When did FAICO CMF System receive FDA 510(k) clearance?

FAICO CMF System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K191997.

Who is the listed applicant for FAICO CMF System?

The FDA 510(k) record lists Faico Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAICO CMF System?

The FDA product code for FAICO CMF System is JEY.

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Fonte oficial

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