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FDA 510(k)

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments

Número K: K211871 · 2021-11-18

RequerenteFaico Medical, LLC
Data da decisão2021-11-18
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faico Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K211871. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments?

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Faico Medical, LLC. The 510(k) number is K211871.

When did FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K211871.

Who is the listed applicant for FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Faico Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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