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FDA 510(k)

Arm Blood Pressure Monitor

Número K: K192023 · 2019-12-23

RequerenteTruly Instrument Limited
Data da decisão2019-12-23
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truly Instrument Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K192023. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arm Blood Pressure Monitor?

Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Truly Instrument Limited. The 510(k) number is K192023.

When did Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K192023.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Truly Instrument Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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