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FDA 510(k)

Aveta Disposable Hysteroscope

Número K: K192100 · 2019-12-19

RequerenteMeditrina, Inc.
Data da decisão2019-12-19
Código do produtoHIH
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aveta Disposable Hysteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditrina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K192100. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aveta Disposable Hysteroscope?

Aveta Disposable Hysteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Meditrina, Inc.. The 510(k) number is K192100.

When did Aveta Disposable Hysteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Aveta Disposable Hysteroscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K192100.

Who is the listed applicant for Aveta Disposable Hysteroscope?

The FDA 510(k) record lists Meditrina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveta Disposable Hysteroscope?

The FDA product code for Aveta Disposable Hysteroscope is HIH.

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Fonte oficial

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