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FDA 510(k)

FlexBand Plus

Número K: K192112 · 2019-09-27

RequerenteInternational Life Sciences
Data da decisão2019-09-27
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FlexBand Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192112. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FlexBand Plus?

FlexBand Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is International Life Sciences. The 510(k) number is K192112.

When did FlexBand Plus receive FDA 510(k) clearance?

FlexBand Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192112.

Who is the listed applicant for FlexBand Plus?

The FDA 510(k) record lists International Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexBand Plus?

The FDA product code for FlexBand Plus is FTL.

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Fonte oficial

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