Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Clear21

Número K: K192202 · 2019-11-12

RequerenteWorld Class Technology Corporation
Data da decisão2019-11-12
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clear21 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is World Class Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12 under 510(k) number K192202. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clear21?

Clear21 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12. The listed applicant is World Class Technology Corporation. The 510(k) number is K192202.

When did Clear21 receive FDA 510(k) clearance?

Clear21 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12, under 510(k) number K192202.

Who is the listed applicant for Clear21?

The FDA 510(k) record lists World Class Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear21?

The FDA product code for Clear21 is NJM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: NJM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AvançadoBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑