Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MedCAD® AccuPlan® System

Número K: K192282 · 2020-10-29

RequerenteMedcad
Data da decisão2020-10-29
Código do produtoDZJ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MedCAD® AccuPlan® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K192282. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MedCAD® AccuPlan® System?

MedCAD® AccuPlan® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K192282.

When did MedCAD® AccuPlan® System receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD® AccuPlan® System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K192282.

Who is the listed applicant for MedCAD® AccuPlan® System?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD® AccuPlan® System?

The FDA product code for MedCAD® AccuPlan® System is DZJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medcad como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemK251709MedCAD® AccuStride™ SystemK241811MedCAD® AccuStride™ SystemK230398MedCAD® AccuPlate® 3DTi Patient-Specific Plating SystemK223421MedCAD AccuPlan Orthopedics SystemK223024MedCAD AccuPlan System

Ver todos os 9 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DZJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK242263TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K231520tmCMF SolutionTechmah CmfK230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital SurgeryK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcad

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑