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FDA 510(k)

INNOVO

Número K: K192357 · 2020-01-16

RequerenteAtlantic Therapeutics, Ltd.
Data da decisão2020-01-16
Código do produtoQAJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INNOVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K192357. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INNOVO?

INNOVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K192357.

When did INNOVO receive FDA 510(k) clearance?

INNOVO received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K192357.

Who is the listed applicant for INNOVO?

The FDA 510(k) record lists Atlantic Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVO?

The FDA product code for INNOVO is QAJ.

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Fonte oficial

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