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FDA 510(k)

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device

Número K: K223884 · 2023-02-24

RequerenteElidah, Inc.
Data da decisão2023-02-24
Código do produtoQAJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K223884. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K223884.

When did ELITONE Urge Urinary Incontinence Device receive FDA 510(k) clearance?

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K223884.

Who is the listed applicant for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

The FDA product code for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is QAJ.

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Fonte oficial

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