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FDA 510(k)

Pressure Therapy System PT1003

Número K: K192358 · 2020-04-23

RequerenteXiamen Senyang Co., Ltd.
Data da decisão2020-04-23
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pressure Therapy System PT1003 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Senyang Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192358. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pressure Therapy System PT1003?

Pressure Therapy System PT1003 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Xiamen Senyang Co., Ltd.. The 510(k) number is K192358.

When did Pressure Therapy System PT1003 receive FDA 510(k) clearance?

Pressure Therapy System PT1003 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192358.

Who is the listed applicant for Pressure Therapy System PT1003?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Senyang Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pressure Therapy System PT1003?

The FDA product code for Pressure Therapy System PT1003 is IRP.

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Fonte oficial

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