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FDA 510(k)

Elos Accurate Customized Abutment

Número K: K192457 · 2020-01-02

RequerenteElos Medtech Pinol A/S
Data da decisão2020-01-02
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elos Accurate Customized Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K192457. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elos Accurate Customized Abutment?

Elos Accurate Customized Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K192457.

When did Elos Accurate Customized Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate Customized Abutment received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K192457.

Who is the listed applicant for Elos Accurate Customized Abutment?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate Customized Abutment?

The FDA product code for Elos Accurate Customized Abutment is NHA.

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Fonte oficial

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