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FDA 510(k)

Sistema de Terapia de Compressão de Ar

Número K: K192466 · 2020-06-22

RequerenteShenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
Data da decisão2020-06-22
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Air Compression Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K192466. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Air Compression Therapy System?

Air Compression Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192466.

When did Air Compression Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K192466.

Who is the listed applicant for Air Compression Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Therapy System?

The FDA product code for Air Compression Therapy System is IRP.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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