Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EZ-TRAX Containment Device

Número K: K192487 · 2019-12-23

RequerenteK1 Medical, LLC
Data da decisão2019-12-23
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZ-TRAX Containment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K1 Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K192487. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZ-TRAX Containment Device?

EZ-TRAX Containment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is K1 Medical, LLC. The 510(k) number is K192487.

When did EZ-TRAX Containment Device receive FDA 510(k) clearance?

EZ-TRAX Containment Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K192487.

Who is the listed applicant for EZ-TRAX Containment Device?

The FDA 510(k) record lists K1 Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-TRAX Containment Device?

The FDA product code for EZ-TRAX Containment Device is KCT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam K1 Medical, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K213209EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment DeviceK211007EZ-TRAXTM Persona Knee Containment DeviceK202270EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device

Dispositivos Relacionados (Código: KCT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑