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FDA 510(k)

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair

Número K: K192517 · 2020-04-22

RequerentePsychemedics Corporation
Data da decisão2020-04-22
Código do produtoMKU
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K192517. The device is classified under product code MKU. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K192517.

When did Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K192517.

Who is the listed applicant for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is MKU.

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Fonte oficial

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