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FDA 510(k)

Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System

Número K: K192570 · 2020-02-28

RequerenteAtlas Spine, Inc.
Data da decisão2020-02-28
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K192570. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System?

Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K192570.

When did Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K192570.

Who is the listed applicant for Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System?

The FDA product code for Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody System is OVE.

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Fonte oficial

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