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FDA 510(k)

Perseus

Número K: K192653 · 2020-09-09

RequerenteOrthokey Italia S.R.L.
Data da decisão2020-09-09
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Perseus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthokey Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192653. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Perseus?

Perseus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Orthokey Italia S.R.L.. The 510(k) number is K192653.

When did Perseus receive FDA 510(k) clearance?

Perseus received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192653.

Who is the listed applicant for Perseus?

The FDA 510(k) record lists Orthokey Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perseus?

The FDA product code for Perseus is OLO.

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