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FDA 510(k)

Joimax Intracs System

Número K: K192663 · 2020-07-30

RequerenteJoimax GmbH
Data da decisão2020-07-30
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Joimax Intracs System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joimax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K192663. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Joimax Intracs System?

Joimax Intracs System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Joimax GmbH. The 510(k) number is K192663.

When did Joimax Intracs System receive FDA 510(k) clearance?

Joimax Intracs System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K192663.

Who is the listed applicant for Joimax Intracs System?

The FDA 510(k) record lists Joimax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Joimax Intracs System?

The FDA product code for Joimax Intracs System is OLO.

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Fonte oficial

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