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FDA 510(k)

Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator

Número K: K192693 · 2020-05-07

RequerenteNidek Medical Products, Inc.
Data da decisão2020-05-07
Código do produtoCAW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07 under 510(k) number K192693. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator?

Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07. The listed applicant is Nidek Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K192693.

When did Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07, under 510(k) number K192693.

Who is the listed applicant for Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Nidek Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Nuvo Nano Portable Oxygen Concentrator is CAW.

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