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FDA 510(k)

Temporary Fixation Pins

Número K: K192768 · 2019-12-26

RequerenteEisertech, LLC
Data da decisão2019-12-26
Código do produtoJDW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Temporary Fixation Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eisertech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K192768. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Temporary Fixation Pins?

Temporary Fixation Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Eisertech, LLC. The 510(k) number is K192768.

When did Temporary Fixation Pins receive FDA 510(k) clearance?

Temporary Fixation Pins received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K192768.

Who is the listed applicant for Temporary Fixation Pins?

The FDA 510(k) record lists Eisertech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary Fixation Pins?

The FDA product code for Temporary Fixation Pins is JDW.

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Fonte oficial

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