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FDA 510(k)

primeMidline Catheters

Número K: K192802 · 2019-10-28

RequerentePfm Medical, Inc.
Data da decisão2019-10-28
Código do produtoPND
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

primeMidline Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K192802. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the primeMidline Catheters?

primeMidline Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K192802.

When did primeMidline Catheters receive FDA 510(k) clearance?

primeMidline Catheters received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K192802.

Who is the listed applicant for primeMidline Catheters?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for primeMidline Catheters?

The FDA product code for primeMidline Catheters is PND.

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Fonte oficial

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