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FDA 510(k)

Arrow Pressure Injectable Midline Catheter

Número K: K213855 · 2022-09-02

Data da decisão2022-09-02
Código do produtoPND
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arrow Pressure Injectable Midline Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC Subsidiary of Teleflex Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K213855. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arrow Pressure Injectable Midline Catheter?

Arrow Pressure Injectable Midline Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Arrow International, LLC Subsidiary of Teleflex Incorporated. The 510(k) number is K213855.

When did Arrow Pressure Injectable Midline Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Pressure Injectable Midline Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K213855.

Who is the listed applicant for Arrow Pressure Injectable Midline Catheter?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC Subsidiary of Teleflex Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Pressure Injectable Midline Catheter?

The FDA product code for Arrow Pressure Injectable Midline Catheter is PND.

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Fonte oficial

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