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FDA 510(k)

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments

Número K: K192911 · 2019-11-14

RequerenteK2m, Inc.
Data da decisão2019-11-14
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14 under 510(k) number K192911. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K192911.

When did Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14, under 510(k) number K192911.

Who is the listed applicant for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

The FDA product code for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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