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FDA 510(k)

Spire Health Remote Patient Monitoring System

Número K: K192952 · 2020-06-05

RequerenteSpire, Inc. D/B/A Spire Health
Data da decisão2020-06-05
Código do produtoMSX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spire Health Remote Patient Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spire, Inc. D/B/A Spire Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K192952. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spire Health Remote Patient Monitoring System?

Spire Health Remote Patient Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Spire, Inc. D/B/A Spire Health. The 510(k) number is K192952.

When did Spire Health Remote Patient Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Spire Health Remote Patient Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K192952.

Who is the listed applicant for Spire Health Remote Patient Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Spire, Inc. D/B/A Spire Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spire Health Remote Patient Monitoring System?

The FDA product code for Spire Health Remote Patient Monitoring System is MSX.

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