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FDA 510(k)

EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer

Número K: K192978 · 2020-11-12

RequerenteAndersen Sterilizers, Inc.
Data da decisão2020-11-12
Código do produtoFLF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K192978. The device is classified under product code FLF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K192978.

When did EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K192978.

Who is the listed applicant for EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA product code for EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is FLF.

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Fonte oficial

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