Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI

Número K: K202879 · 2021-03-03

RequerenteAndersen Sterilizers, Inc.
Data da decisão2021-03-03
Código do produtoFRC
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K202879. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K202879.

When did EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI receive FDA 510(k) clearance?

EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K202879.

Who is the listed applicant for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI?

The FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest RRBI is FRC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Andersen Sterilizers, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K213296Anprolene SteriTest RRBIK192978EOGas 4 Ethylene Oxide Gas SterilizerK200334AN1036 DosimeterK200336Tyvek Sterilization Pouches with Chevron SealK200335Sterisheet Sterilization WrapK192980EOGas 4 Endo-SteriTest

Ver todos os 13 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: FRC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS CorporationK250061Celerity IncubatorSTERIS Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑