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FDA 510(k)

Colibri System

Número K: K193138 · 2021-12-27

RequerenteCopan Wasp Srl
Data da decisão2021-12-27
Código do produtoQQV
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Colibri System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Wasp Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27 under 510(k) number K193138. The device is classified under product code QQV. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Colibri System?

Colibri System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27. The listed applicant is Copan Wasp Srl. The 510(k) number is K193138.

When did Colibri System receive FDA 510(k) clearance?

Colibri System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27, under 510(k) number K193138.

Who is the listed applicant for Colibri System?

The FDA 510(k) record lists Copan Wasp Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibri System?

The FDA product code for Colibri System is QQV.

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Fonte oficial

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