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FDA 510(k)

Colibrí System

Número K: K220546 · 2022-10-05

RequerenteCopan Wasp Srl
Data da decisão2022-10-05
Código do produtoLON
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Colibrí System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Wasp Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05 under 510(k) number K220546. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Colibrí System?

Colibrí System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05. The listed applicant is Copan Wasp Srl. The 510(k) number is K220546.

When did Colibrí System receive FDA 510(k) clearance?

Colibrí System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05, under 510(k) number K220546.

Who is the listed applicant for Colibrí System?

The FDA 510(k) record lists Copan Wasp Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibrí System?

The FDA product code for Colibrí System is LON.

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Fonte oficial

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