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FDA 510(k)

Flex Body SPEEDER

Número K: K193140 · 2020-01-03

RequerenteQuality Electrodynamics, LLC
Data da decisão2020-01-03
Código do produtoMOS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flex Body SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K193140. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flex Body SPEEDER?

Flex Body SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K193140.

When did Flex Body SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

Flex Body SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K193140.

Who is the listed applicant for Flex Body SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex Body SPEEDER?

The FDA product code for Flex Body SPEEDER is MOS.

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Fonte oficial

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