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FDA 510(k)

T-Line Hernia Mesh

Número K: K193144 · 2020-03-30

RequerenteDeep Blue Medical Advances, Inc.
Data da decisão2020-03-30
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T-Line Hernia Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K193144. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T-Line Hernia Mesh?

T-Line Hernia Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. The 510(k) number is K193144.

When did T-Line Hernia Mesh receive FDA 510(k) clearance?

T-Line Hernia Mesh received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K193144.

Who is the listed applicant for T-Line Hernia Mesh?

The FDA 510(k) record lists Deep Blue Medical Advances, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Line Hernia Mesh?

The FDA product code for T-Line Hernia Mesh is FTL.

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Fonte oficial

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