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FDA 510(k)

Soluções de Abutamento CAD Telio - sistemas extra

Número K: K193193 · 2020-11-16

RequerenteIvoclar Vivadent, AG
Data da decisão2020-11-16
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Telio CAD Abutment Solutions- extra systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K193193. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Telio CAD Abutment Solutions- extra systems?

Telio CAD Abutment Solutions- extra systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K193193.

When did Telio CAD Abutment Solutions- extra systems receive FDA 510(k) clearance?

Telio CAD Abutment Solutions- extra systems received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K193193.

Who is the listed applicant for Telio CAD Abutment Solutions- extra systems?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telio CAD Abutment Solutions- extra systems?

The FDA product code for Telio CAD Abutment Solutions- extra systems is NHA.

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