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FDA 510(k)

Cryocheck Chromogenic Factor VIII

Número K: K193204 · 2020-07-17

RequerentePrecision Biologic
Data da decisão2020-07-17
Código do produtoGGP
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cryocheck Chromogenic Factor VIII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Biologic. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K193204. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

Cryocheck Chromogenic Factor VIII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Precision Biologic. The 510(k) number is K193204.

When did Cryocheck Chromogenic Factor VIII receive FDA 510(k) clearance?

Cryocheck Chromogenic Factor VIII received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K193204.

Who is the listed applicant for Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

The FDA 510(k) record lists Precision Biologic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

The FDA product code for Cryocheck Chromogenic Factor VIII is GGP.

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Fonte oficial

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