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FDA 510(k)

Koya Ripple

Número K: K193288 · 2020-06-16

RequerenteKoya, Inc.
Data da decisão2020-06-16
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Koya Ripple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koya, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16 under 510(k) number K193288. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Koya Ripple?

Koya Ripple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16. The listed applicant is Koya, Inc.. The 510(k) number is K193288.

When did Koya Ripple receive FDA 510(k) clearance?

Koya Ripple received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16, under 510(k) number K193288.

Who is the listed applicant for Koya Ripple?

The FDA 510(k) record lists Koya, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Koya Ripple?

The FDA product code for Koya Ripple is JOW.

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