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FDA 510(k)

AbutamentoCAD

Número K: K193352 · 2021-07-21

RequerenteExocad GmbH
Data da decisão2021-07-21
Código do produtoPNP
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AbutmentCAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exocad GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K193352. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AbutmentCAD?

AbutmentCAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Exocad GmbH. The 510(k) number is K193352.

When did AbutmentCAD receive FDA 510(k) clearance?

AbutmentCAD received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K193352.

Who is the listed applicant for AbutmentCAD?

The FDA 510(k) record lists Exocad GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AbutmentCAD?

The FDA product code for AbutmentCAD is PNP.

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Fonte oficial

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