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FDA 510(k)

DTX Studio design

Número K: K181932 · 2019-03-01

RequerenteNobel Biocare AB
Data da decisão2019-03-01
Código do produtoPNP
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DTX Studio design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K181932. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DTX Studio design?

DTX Studio design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K181932.

When did DTX Studio design receive FDA 510(k) clearance?

DTX Studio design received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K181932.

Who is the listed applicant for DTX Studio design?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DTX Studio design?

The FDA product code for DTX Studio design is PNP.

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