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FDA 510(k)

Pre-Milled Blank

Número K: K193425 · 2020-03-09

RequerenteArum Dentistry Co., Ltd.
Data da decisão2020-03-09
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pre-Milled Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09 under 510(k) number K193425. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pre-Milled Blank?

Pre-Milled Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. The 510(k) number is K193425.

When did Pre-Milled Blank receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Milled Blank received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09, under 510(k) number K193425.

Who is the listed applicant for Pre-Milled Blank?

The FDA 510(k) record lists Arum Dentistry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Milled Blank?

The FDA product code for Pre-Milled Blank is NHA.

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Fonte oficial

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