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FDA 510(k)

NextAR TKA Platform

Número K: K193559 · 2020-07-10

RequerenteMedacta Inernational SA
Data da decisão2020-07-10
Código do produtoSBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NextAR TKA Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta Inernational SA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K193559. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NextAR TKA Platform?

NextAR TKA Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Medacta Inernational SA. The 510(k) number is K193559.

When did NextAR TKA Platform receive FDA 510(k) clearance?

NextAR TKA Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K193559.

Who is the listed applicant for NextAR TKA Platform?

The FDA 510(k) record lists Medacta Inernational SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextAR TKA Platform?

The FDA product code for NextAR TKA Platform is SBF.

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